36氪獲悉,小分子靶向藥研發公司「伊諾其尼」獲數千萬元A輪融資,主要用于核心產品WXWH0226的Ⅰ期臨床試驗研究、研發團隊建設等。本輪融資引入漳州百年鑫投醫療健康基金及徐州空港生物醫療科技基金。
伊諾其尼成立于2018年,公司重點項目是治療帕金森的小分子創新靶向藥物LRRK2抑制劑,該項目研發負責人是中國科學院魏于全院士,四川大學研究員魏霞薇博士負責小分子靶向藥研發平臺。伊諾其尼LRRK2抑制劑(WXWH0226)的臨床前研究由公司與藥明康德合作進行,于2020年12月獲得臨床試驗注冊批件。當前,已完成臨床試驗方案設計,進入Ⅰ期臨床試驗,將與CRO公司國信醫藥科技合作開展。
來源:NMPA
伊諾其尼董事長梁駿向36氪介紹,臨床前研究中,LRRK2抑制劑(WXWH0226)在1微摩爾、10微摩爾兩個濃度下,對與帕金森重點關聯的10種激酶有顯著的抑制作用;安全性方面,LRRK2抑制劑對于帕金森病沒有直接相關性的多個靶點(GPCR靶標、神經遞質轉運體、核受體等),沒有產生明顯的激動。另外在進行大鼠藥效學和藥代動力學試驗時,發現LRRK2抑制劑對大鼠受損的前爪向前、后的步態調整作用明顯。
基于此,以及臨床上對于治療、延緩帕金森病程的新藥需求,梁駿表示LRRK2抑制劑有可能申請附條件上市。為將Ⅰ期臨床、Ⅱ期臨床開得得更為充分,伊諾其尼和魏于全院士團隊設計將WXWH0226的Ⅰ期臨床試驗分為Ⅰa、Ⅰb兩個階段,并計劃在華西醫院、北醫三院進行雙中心研究,入組病例數約112-120人左右。
在專利方面,WXWH0226的化合物專利、晶型專利皆歸屬于伊諾其尼公司。其中,化合物已獲得中國大陸的專利授權,正在開展美國、日本、歐盟等地區專利申請;晶型專利也正在審核過程中。
國際上,針對LRRK2靶點的新藥研發,進展最快的是美國Denali,其管線目前即將進入Ⅱ期臨床。Denali Therapeutics創立于2015年,其核心團隊四人均來自基因泰克,目前公司已于2017年上市(LRRK2產品管線于當年獲得在美臨床許可)。2020年8月,渤健向Denali支付5.6億美元的預付款,以共同開發LRRK2抑制劑及其商業化。
當前,中國帕金森患者已有200多萬人,且每年新發現的患者近10萬人,隨著人口老齡化,發病人群可能進一步擴大。作為世界上第二大神經退行性疾病,帕金森癥給患者和家庭帶去了沉重的負擔。
融資后,伊諾其尼將在福建漳州設立子公司,一方面用于志愿者和患者招募、開展學術和商業活動等支持臨床試驗的工作,另一方面加強公司與福建當地的醫療機構、研發機構以及藥企的交流合作,實現資源互補,為企業將來在產業鏈上的布局做鋪墊。
投資人說