國家衛(wèi)健委1月20日發(fā)布會(huì)上提出，春節(jié)返鄉(xiāng)人員須持7日內(nèi)核酸陰性檢測證明。盡管由于疫情，就地過年的外出務(wù)工人員比例較往年為高，但這一舉措，顯然將使核算檢測的市場需求量繼續(xù)走高。

連續(xù)三日，金域醫(yī)學(xué)、迪安診斷等第三方醫(yī)學(xué)檢測龍頭企業(yè)股價(jià)應(yīng)聲上漲。實(shí)際上在過去一年里，以金域醫(yī)學(xué)為例，已從61.56上漲至168.43，漲幅為274%。

中國國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊(cè)管理司有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，截至2020年12月3日，國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)53個(gè)新冠病毒檢測試劑，累計(jì)日產(chǎn)能達(dá)2401.5萬人份。由于新冠疫情的爆發(fā)和持續(xù)，過去一年醫(yī)院面對(duì)了巨大的核酸檢測壓力。在這樣的背景之下，多年來一直面向醫(yī)院檢驗(yàn)科的第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，也迎來了直接面對(duì)C端的市場機(jī)會(huì)。

國家政策的扶持以及廣闊的市場需求，正在給第三方醫(yī)學(xué)檢測機(jī)構(gòu)帶來重大的發(fā)展機(jī)遇。

產(chǎn)能和需求不匹配

第三方醫(yī)學(xué)檢測(ICL)，簡單來說，就是醫(yī)院將一些檢測項(xiàng)目的標(biāo)本委托給第三方獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室，進(jìn)行樣本的檢測并出具檢驗(yàn)、檢查報(bào)告。第三方醫(yī)學(xué)檢測機(jī)構(gòu)的服務(wù)對(duì)象主要是醫(yī)院檢測科。

國家衛(wèi)健委在2020年1月份發(fā)文，允許各省購買第三方機(jī)構(gòu)的服務(wù)開展新冠病毒核酸檢測工作。2020年1月27日，首家13家ICL成功入選湖北省新冠病毒核酸檢測機(jī)構(gòu)。

國家藥監(jiān)局自2020年1月20日啟動(dòng)應(yīng)急審批，1月22日便確定將8個(gè)產(chǎn)品納入應(yīng)急審批，4天批準(zhǔn)4個(gè)新冠病毒核酸檢測產(chǎn)品上市。截至2020年12月3日，已批準(zhǔn)53個(gè)新冠病毒檢測試劑。其中25個(gè)核酸檢測試劑，26個(gè)抗體檢測試劑，2個(gè)抗原檢測試劑。

從第三方的數(shù)量上看，截至2020年9月，中國獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室有1800余家，業(yè)務(wù)量占整個(gè)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)市場僅3%左右;在歐美等發(fā)達(dá)國家，這個(gè)比例達(dá)40%~50%，在日本更高達(dá)67%。據(jù)衛(wèi)健委統(tǒng)計(jì)，在新冠疫情期間，以武漢、黑龍江為例，獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室檢測量與公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢測量的比例約為4:1左右。這也意味著，獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室很好承接了公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)三至四倍的工作量。

但即便如此，與市場需求的高速增長仍然有著極大不匹配。2019年中國獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室行業(yè)市場規(guī)模約252.7億元，年復(fù)合增長率29.26%;但各獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室平均營業(yè)額的增長率保持在15%~20%。

2020年的新冠疫情對(duì)國家公共衛(wèi)生防御體系提出了更高要求，獨(dú)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)于醫(yī)療系統(tǒng)的補(bǔ)充作用進(jìn)一步凸顯。專業(yè)的檢測設(shè)備以及集中化檢測模式使得第三方醫(yī)學(xué)檢測機(jī)構(gòu)優(yōu)勢凸顯，技術(shù)進(jìn)步和需求增加也給整個(gè)行業(yè)提出了更高要求。

以迪安診斷為例，其建成日檢測量可達(dá)7萬例的“雷迪”快速檢測實(shí)驗(yàn)室，讓迪安診斷杭州總部實(shí)驗(yàn)室核酸日檢測量可達(dá)到10萬例，成為全國核酸檢測單體產(chǎn)能最大的實(shí)驗(yàn)室。2020年上半年，迪安診斷總計(jì)完成核酸檢測800多萬例，診斷服務(wù)總收入為20.49億元，同比增長55.51%。

金域醫(yī)學(xué)更是在2020年1月31日就開始在武漢承接核酸檢測工作，在高峰期檢測量超過武漢市檢測需求量的四分之一。2020年上半年金域醫(yī)學(xué)先后在湖北、廣東、吉林、北京等全國29個(gè)省市區(qū)開展新冠核酸檢測，累計(jì)檢測量超過1000萬例，約占同期全國總體核酸檢測量的十分之一，檢測服務(wù)收入33.48億元，同比提高38.79%。

然而，靠著核酸檢測帶來的業(yè)績?cè)鲩L能否長期持續(xù)?“按照過往年份返鄉(xiāng)的人流量計(jì)算，預(yù)計(jì)增加的核酸檢測量接近千億規(guī)模，且已成為日常剛需。”一位上海公募基金經(jīng)理表示，助推力是非常明顯的，但同時(shí)也要看到，這些企業(yè)的估值相對(duì)偏高，短期追高的風(fēng)險(xiǎn)值得警惕。

公信力或成爆雷點(diǎn)

1月17日，邢臺(tái)市召開的新冠肺炎疫情防控新聞發(fā)布會(huì)上，通報(bào)了隆堯縣核酸檢測結(jié)果被謊報(bào)一事。濟(jì)南華曦醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室翟某某向衛(wèi)健部門反饋結(jié)果全部為陰性，但實(shí)際上檢測還沒有做完。

這已不是疫情中因第一家被處罰的第三方檢測企業(yè)。2020年11月4日，天津市衛(wèi)健委印發(fā)通知稱，新增1家具備獨(dú)立新冠病毒核酸檢測能力的部隊(duì)醫(yī)院，同時(shí)取消迪安執(zhí)信醫(yī)學(xué)檢測實(shí)驗(yàn)室的核酸檢測資格。作為首批入駐天津市新冠病毒核酸檢測的民營機(jī)構(gòu)，迪安診斷開展檢測工作半年后，就被取消檢測資質(zhì)，至發(fā)稿仍未恢復(fù)資格。

目前，濟(jì)南華曦本部的核酸檢測業(yè)務(wù)已暫停，深圳市市場監(jiān)管局、衛(wèi)健委、疾控中心先后入駐深圳核子基因調(diào)查。根據(jù)核子基因集團(tuán)副總裁李濤對(duì)媒體的回應(yīng)，“檢測結(jié)果全部為陰性”的說法是業(yè)務(wù)代表翟某某向隆堯縣衛(wèi)健部門反饋的，當(dāng)時(shí)標(biāo)本未檢測完，也未簽發(fā)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室報(bào)告。“上面催得緊，翟某某存在僥幸心理，想先報(bào)上去再檢測，公司人員管理的確存在問題。”

對(duì)第三方醫(yī)學(xué)檢測而言，行業(yè)的自律性始終是個(gè)關(guān)鍵問題。雖然頭部的幾家企業(yè)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了規(guī)?；\(yùn)營，但是大量分散于全國各地的第三方醫(yī)檢機(jī)構(gòu)能否以自律的態(tài)度長期規(guī)范自己的行為，是否會(huì)出現(xiàn)不按照規(guī)范，胡亂檢查或者違背應(yīng)檢盡檢等行業(yè)亂象，仍是未知數(shù)。

目前，除了國家對(duì)于第三方獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的驗(yàn)收之外，并沒有其他明確的監(jiān)管條例。行業(yè)本身也缺乏有約束力的組織和共識(shí)。第三方醫(yī)檢目前主要是為醫(yī)院服務(wù)，作為專業(yè)的醫(yī)療行業(yè)從業(yè)者，醫(yī)院對(duì)于第三方醫(yī)檢機(jī)構(gòu)能夠做出專業(yè)上的判斷。然而，C端用戶并沒有這樣的判斷能力。長此以往大量處于尾部的第三方醫(yī)檢機(jī)構(gòu)，服務(wù)能力良莠不齊，有可能會(huì)造成行業(yè)公信力的下降，對(duì)于行業(yè)發(fā)展造成負(fù)面影響。

平臺(tái)模式的第三方機(jī)構(gòu)更被看好

盡管依靠核酸檢測“出圈”，但第三方以學(xué)檢測包括范圍要廣泛得多。以金域醫(yī)學(xué)為例，金域醫(yī)學(xué)的主營業(yè)務(wù)為各級(jí)醫(yī)院提供醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)和病理診斷外包服務(wù)。根據(jù)年報(bào)，金域醫(yī)學(xué)以現(xiàn)有實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)檢測業(yè)務(wù)為核心，基于已建立的檢驗(yàn)檢測技術(shù)系統(tǒng)，持續(xù)拓展實(shí)驗(yàn)室多元化外延業(yè)務(wù)，包括食品衛(wèi)生檢測、臨床試驗(yàn)研究、司法鑒定和健康體檢等業(yè)務(wù)，并持續(xù)拓展醫(yī)療服務(wù)產(chǎn)業(yè)鏈。

據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹，一般來說，三甲醫(yī)院的檢測項(xiàng)目通常只有300~500項(xiàng)，而第三方檢測機(jī)構(gòu)可達(dá)一兩千項(xiàng)，例如金域醫(yī)學(xué)最多可達(dá)2500多項(xiàng)。高端檢測需要的設(shè)備費(fèi)用昂貴，多達(dá)幾千萬，三甲醫(yī)院檢測的樣本量有限，無法支撐費(fèi)用，就需要把一部分檢測項(xiàng)目外包給第三方。

根據(jù)火石創(chuàng)造的數(shù)據(jù)，2019年第三方醫(yī)檢機(jī)構(gòu)在美國的市場滲透率為38%，德國達(dá)60%，日本已達(dá)67%，而中國市場滲透率僅為5%。迪安診斷、金域醫(yī)學(xué)、達(dá)安基因、艾迪康四家龍頭企業(yè)合計(jì)約占有我國第三方醫(yī)檢機(jī)構(gòu)市場70%的份額，但四者之間業(yè)務(wù)構(gòu)成卻有所不同。

金域醫(yī)學(xué)是以醫(yī)學(xué)檢測和病理診斷為主要業(yè)務(wù)，通過在全國范圍建立大量獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室，與各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供外包服務(wù)。迪安診斷和達(dá)安基因除了提供第三方外包服務(wù)外，業(yè)務(wù)觸角還延伸至了檢測服務(wù)的上游：檢驗(yàn)試劑產(chǎn)品的研發(fā)制造。艾迪康除了提供檢測和診斷服務(wù)以外，旗下還有試劑公司和研發(fā)中心，可以為醫(yī)院提供試劑產(chǎn)品。達(dá)安基因是排名前列的檢驗(yàn)試劑生產(chǎn)商，同時(shí)也是新冠核酸檢測試劑產(chǎn)品主要的供應(yīng)商。

目前，各家檢測機(jī)構(gòu)都在通過健康管理業(yè)務(wù)的滲透，尋求成熟的to C商業(yè)模式。比如個(gè)人基因組檢測、腫瘤基因檢測等。

這一類to C的業(yè)務(wù)采集的往往是唾液、糞便、尿液等容易用戶可以自行采集，并且易于保存的樣本類型。同時(shí)，企業(yè)也會(huì)對(duì)采集容器進(jìn)行定制化處理，讓樣品可以在長途運(yùn)輸中保持生物學(xué)活性和基本性質(zhì)不變。企業(yè)只需要1-2個(gè)中心實(shí)驗(yàn)室，就可以處理來自全國的檢驗(yàn)標(biāo)本。

跟體檢機(jī)構(gòu)的合作，也是嘗試途徑之一。金域醫(yī)學(xué)和迪安診斷在這一方面做出了同樣的選擇，進(jìn)軍體檢領(lǐng)域。但是在具體的商業(yè)模式上，二者卻有著不同的邏輯。金域醫(yī)學(xué)選擇了與金融保險(xiǎn)合作，做B2B2C的上門體檢服務(wù);而迪安診斷則自己成立了迪安健檢，開辟直接2C的體檢業(yè)務(wù)。

數(shù)據(jù)顯示，金域醫(yī)學(xué)的健康體檢業(yè)務(wù)在2019年只實(shí)現(xiàn)營收約3600萬元，較2018年下滑50%以上;而迪安健檢在雖然2019年實(shí)現(xiàn)了超過1億元的營收，但是其毛利率只有25.78%，體檢門店也沒有持續(xù)擴(kuò)張，仍然是浙江省內(nèi)的五家。“疫情一方面通過核酸檢測讓第三方醫(yī)學(xué)檢測為大眾所知，另一方面健康體檢也受到關(guān)注。目前年報(bào)還沒出來，這兩家在體檢業(yè)務(wù)的數(shù)據(jù)，可能會(huì)被上一年度好看。”一家券商工作人員告訴健康界。

此外，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療或許能成為第三方醫(yī)檢切入C端的流量入口?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)療在疫情中的迅速發(fā)展，可能也是第三方醫(yī)檢發(fā)函的絕佳機(jī)會(huì)。

2020年2月建立的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院達(dá)到歷史最高的65家，并在疫情期間為C端解決了慢病復(fù)診、肺炎咨詢等診療問題。建立了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的實(shí)體醫(yī)院輻射范圍增大，跨區(qū)、跨市、跨省的患者都可以通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院進(jìn)行慢病復(fù)診，也就為第三方醫(yī)檢提供了切入的機(jī)會(huì)。

覆蓋全國的第三方醫(yī)檢機(jī)構(gòu)可以承接互聯(lián)網(wǎng)診療過程中產(chǎn)生的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)需求，建立相應(yīng)的團(tuán)隊(duì)進(jìn)行上門采樣，然后通過冷鏈物流送到中心實(shí)驗(yàn)室集中檢測。出具的檢驗(yàn)報(bào)告在送達(dá)患者手中的同時(shí)，還可以直接傳輸?shù)截?fù)責(zé)問診的對(duì)應(yīng)醫(yī)生手中。

這樣的商業(yè)路徑，充分利用第三方醫(yī)檢的優(yōu)勢。全國連鎖的第三方醫(yī)檢機(jī)構(gòu)可以實(shí)現(xiàn)檢測服務(wù)的大范圍覆蓋，并且也意味著只有處于前列的企業(yè)才有機(jī)會(huì)切入這一市場，頭部企業(yè)的質(zhì)控水平都已經(jīng)比較成熟，可以提供高質(zhì)量的檢驗(yàn)結(jié)果。冷鏈物流體系也已經(jīng)非常成熟，能保障標(biāo)本在運(yùn)輸過程中的安全性。

有著互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療資源的第三方檢測機(jī)構(gòu)，或更具優(yōu)勢。向平臺(tái)化模式發(fā)展，打造可兼容各項(xiàng)業(yè)務(wù)模式的“平臺(tái)”、全方位布局成為具備強(qiáng)大實(shí)力的第三方醫(yī)學(xué)檢測機(jī)構(gòu)的長期戰(zhàn)略方針。比如2015年就開始在全國建設(shè)線下檢測中心、開啟線下模式的平安檢測，從建立起就首創(chuàng)集影像診斷、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、 健康管理“三位一體”的醫(yī)療創(chuàng)新業(yè)態(tài)，讓客戶體驗(yàn)一站式全方位服務(wù)。

自帶資源的第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的崛起，也讓傳統(tǒng)四大龍頭繼續(xù)保持市場優(yōu)勢地位的局面，變得越來越不再容易。